题目
请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?( )A. 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见B. 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿C. 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件D. 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?( )
A. 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B. 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C. 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D. 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
题目解答
答案
ABCD
A. 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B. 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C. 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D. 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
A. 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B. 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C. 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D. 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
解析
本题考查对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》核心条款的理解,重点涉及伦理委员会决策机制、受试者权利、研究成果发表要求及知情同意程序。需结合法规原文,逐一判断选项是否符合规定。
选项A
伦理委员会决策机制:根据《办法》第十六条,伦理委员会作出决定需全体委员过半数同意,且审查应通过会议方式充分讨论。选项表述符合规定。
选项B
受试者权利:《办法》第十七条明确受试者享有自愿参加/退出、知情、同意/不同意、保密、补偿、损害赔偿等权利。选项内容完整无误。
选项C
研究成果发表要求:《办法》第三十条规定,发表涉及人的生物医学研究成果时,研究者需提供伦理审查批准证明。选项表述正确。
选项D
知情同意程序:《办法》第二十条要求,研究者应充分告知受试者信息,确保受试者自主决定签署知情同意书。选项符合规定。