冻干制剂制备中，“升华干燥”的主要目的是（ ）A. 去除自由水B. 去除结合水C. 固定药品形态D. 灭菌

考查要点：冻干制剂制备工艺中各阶段的核心功能，特别是升华干燥的作用。
解题关键：

1. 区分不同干燥阶段的目标：升华干燥主要去除冻结的自由水，而结合水需后续再干燥阶段去除。
2. 理解各选项的关联性：固定形态属于预冻阶段，灭菌属于前期处理，非干燥过程本身的功能。
   核心思路：结合冻干工艺流程（预冻→升华干燥→再干燥），明确各步骤的核心目的。

升华干燥的定义与作用：
在真空低温环境下，物料中冻结的自由水（未与溶质结合的液态水）直接升华为水蒸气排出，避免高温对热敏成分的破坏。此阶段去除约90%以上的水分，为后续处理奠定基础。

选项分析：

1. A. 去除自由水（正确）：

   • 升华过程基于水的三相平衡，冰晶直接升华，高效去除未结合的自由水。
   • 若未去除自由水，产品易吸潮变性。

2. B. 去除结合水（错误）：

   • 结合水与溶质分子结合，需更高温度或更长时间去除，属于再干燥阶段的任务。

3. C. 固定药品形态（错误）：

   • 形态固定依赖预冻阶段：溶质颗粒被冻结成固态骨架，防止干燥时结构坍塌。

4. D. 灭菌（错误）：

   • 冻干工艺不具灭菌功能，灭菌需在前期完成（如过滤除菌、化学灭菌）。

工艺关联：

• 预冻：形成均匀冰晶，固定结构。
• 升华干燥：快速去除自由水，保留活性成分。
• 再干燥：去除结合水，确保产品稳定性。