题目
“知情同意书”是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。“知情同意书”的书写应该:A. 知情同意书写得越简单越好B. 知情同意书应该写得越详细、页数越多越好C. 知情同意书应该写得越专业越好D. 知情同意书应该以受试者能够读懂理解的语言书写,简明扼要
“知情同意书”是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。“知情同意书”的书写应该:
A. 知情同意书写得越简单越好
B. 知情同意书应该写得越详细、页数越多越好
C. 知情同意书应该写得越专业越好
D. 知情同意书应该以受试者能够读懂理解的语言书写,简明扼要
题目解答
答案
D. 知情同意书应该以受试者能够读懂理解的语言书写,简明扼要
解析
本题考查对知情同意书书写原则的理解。关键点在于明确知情同意书的核心目的是确保受试者充分理解试验内容后自愿参与。因此,书写时需注意:
- 语言通俗易懂:避免专业术语,确保受试者能理解;
- 内容全面但简明:既包含必要信息,又不过于冗长;
- 平衡性:既不能过于简单导致信息缺失,也不能过于复杂影响理解。
选项分析
A. 知情同意书写得越简单越好
错误。若内容过于简单,可能遗漏关键信息(如风险、权利等),导致受试者无法充分知情,违背“知情”原则。
B. 知情同意书应该写得越详细、页数越多越好
错误。冗长的文件会降低受试者阅读兴趣,影响理解效果。需在全面性和简洁性之间找到平衡。
C. 知情同意书应该写得越专业越好
错误。专业术语可能超出受试者理解范围,违背“知情同意”中“受试者能理解”的核心要求。
D. 知情同意书应该以受试者能够读懂理解的语言书写,简明扼要
正确。此选项兼顾语言通俗性和内容全面性,符合《赫尔辛基宣言》中“受试者需充分理解试验性质、目的及潜在风险”的要求。